4月23日，又一款化妝品新原料“水解透明質(zhì)酸鋅”（備案號：國妝原備字20220008）通過國家藥監(jiān)局化妝品原料備案。這是2022年國家藥監(jiān)局批準的第8款化妝品新原料。自2021年《化妝品監(jiān)督管理條例》及《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》出臺后，截至目前，已有14款化妝品新原料完成備案。

圖：國家藥品監(jiān)督管理局

據(jù)悉，這是生物科技龍頭企業(yè)華熙生物本年度完成備案的首個新原料，將為其在透明質(zhì)酸衍生物領(lǐng)域打開新的業(yè)務成長空間。

HA和鋅的“完美結(jié)合”

透明質(zhì)酸（HA），又名玻尿酸，是皮膚中的天然生物分子，有強親水性。溶液中HA親和的水分約為其本身重量的500～1000倍，具有極好的保濕作用，是理想的天然保濕因子。

鋅（Zn）是人體必需的微量元素，廣泛分布于生命體的各個組織，皮膚是體內(nèi)鋅含量第三高的組織（約占身體含量的5%）。鋅廣泛參與人體核酸、蛋白質(zhì)的合成、細胞的分化和增殖等生理活動，在皮膚疾病、免疫功能、傷口愈合、生長發(fā)育、毛發(fā)生長等方面有重要作用。

“水解透明質(zhì)酸鋅”則是HA和鋅的完美結(jié)合，兼具HA和鋅的功效，同時透明質(zhì)酸還能增加鋅的生物利用度。

圖：華熙生物

據(jù)介紹，華熙生物利用專利技術(shù)開發(fā)出的“水解透明質(zhì)酸鋅”，鋅含量高、鈉離子殘留量少，且產(chǎn)品純度高，具有保濕和保護皮膚的功效，可用于面膜、精華、膏霜、牙膏、漱口水、洗發(fā)水等個人護理品。

備案加速推動原料新發(fā)展

原料是推動整個化妝品行業(yè)發(fā)展的核心動能之一。與國外企業(yè)擁有的豐富化妝品原料相比，我國化妝品原料的研究和開發(fā)還存在較大差距。據(jù)公開資料顯示，2009～2019年10年間，我國獲批上市的化妝品新原料只有4個，多年來我國已鮮少有化妝品新原料獲批。

為了改變這一困境，2021年國家“十四五”規(guī)劃首次把化妝品產(chǎn)業(yè)提高到戰(zhàn)略層面。“十四五”規(guī)劃中明確指出，要在化妝品等快消領(lǐng)域培育屬于中國的高端品牌，推進我國高端化妝品發(fā)展。

近兩年來，隨著《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》等的頒布與實施，法規(guī)層面對化妝品的原料使用、配方透明化管控更為嚴格。同時，新原料獲批備案的速度也明顯提升。2022年至今，已有8個化妝品新原料備案成功，其中4個為國產(chǎn)新原料。

化妝品新原料的持續(xù)增加，不僅為中國原料市場的發(fā)展注入了“強心劑”，更推動了化妝品產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新、行業(yè)的變革升級。相信隨著化妝品研發(fā)技術(shù)的不斷突破，會有更多具有廣闊商業(yè)潛力的新原料走向市場，為化妝品多元、細分領(lǐng)域的終端應用提供更多可能。