保健品企業(yè)數(shù)量規(guī)模擴(kuò)大

在中國(guó)企業(yè)大數(shù)據(jù)平臺(tái)企查貓中篩選企業(yè)名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)范圍及企業(yè)簡(jiǎn)介中包含 " 保健品 "、所屬行業(yè)為制造業(yè)的企業(yè)，查詢(xún)數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)我國(guó)保健品行業(yè)快速發(fā)展，歷年新注冊(cè)企業(yè)數(shù)量快速增長(zhǎng)，截至 2023 年 5 月 15 日，中國(guó)保健品行業(yè)注冊(cè)企業(yè)超過(guò) 6.3 萬(wàn)家。其中，2022 年新注冊(cè)企業(yè)數(shù)量創(chuàng)歷史高峰，達(dá) 6172 家。2023 年截至 5 月 15 日，中國(guó)保健品新注冊(cè)企業(yè)數(shù)量已有 3657 家，表明我國(guó)保健品行業(yè)發(fā)展熱潮仍然處于高位。

注：截至 2023 年 5 月 15 日

保健品產(chǎn)量逐年增長(zhǎng)

中國(guó)保健品行業(yè)參與者眾多，從行業(yè)企業(yè)數(shù)量規(guī)模來(lái)看，市場(chǎng)供給能力整體呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì) ; 從中國(guó)保健品產(chǎn)量來(lái)看，2016-2022 年保健品行業(yè)的產(chǎn)量整體呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì) ; 據(jù)中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)顯示，2022 年中國(guó)保健品市場(chǎng)產(chǎn)量為 78.7 萬(wàn)噸，同比增長(zhǎng) 8.31%，反映行業(yè)供給水平得到提高。整體來(lái)看，中國(guó)保健品行業(yè)市場(chǎng)供給水平逐年增長(zhǎng)。

注：此處的保健品所指為狹義的口服保健品，包括保健食品和保健藥品。

保健食品上市產(chǎn)品數(shù)量超 2.9 萬(wàn)個(gè)

中國(guó)保健食品市場(chǎng)歷經(jīng)近幾十年的發(fā)展，逐步形成了包括原料與功能聲稱(chēng)管理、產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、GMP 審查等在內(nèi)的一整套上市前后監(jiān)管制度體系。這些改變使得中國(guó)保健食品市場(chǎng)愈加規(guī)范且完善。隨著消費(fèi)健康需求的不斷刺激和市場(chǎng)對(duì)于大健康產(chǎn)業(yè)的吸引力，越來(lái)越多的企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)保健食品，據(jù) IQVIA 統(tǒng)計(jì)，截至 2022 年 6 月，中國(guó)保健食品市場(chǎng)已上市產(chǎn)品共有 29310 個(gè)。

注：截至 2022 年上半年

保健用醫(yī)療器械產(chǎn)品備案波動(dòng)增長(zhǎng)

根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》，中國(guó)醫(yī)療器械分類(lèi)主要依據(jù)三大分類(lèi)指標(biāo)，醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高，管理類(lèi)別依次分為第一類(lèi)、第二類(lèi)和第三類(lèi) ; 其中，保健用醫(yī)療器械主要?dú)w屬于第一類(lèi)、第二類(lèi)。根據(jù)藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2016-2020 年全國(guó)第一類(lèi)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品備案數(shù)量呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)，2021 年境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品備案數(shù)量有所下降 ;2022 年，中國(guó)境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品備案數(shù)量達(dá)到 3.17 萬(wàn)件，期末實(shí)有 13.5 萬(wàn)件。

根據(jù)藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2016-2020 年全國(guó)第二類(lèi)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品首次注冊(cè)批準(zhǔn)數(shù)量整體呈現(xiàn)上升趨勢(shì)， 2021 年中國(guó)境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)批準(zhǔn)產(chǎn)品數(shù)量同比下降 7%;2022 年，中國(guó)境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械行業(yè)首次注冊(cè)批準(zhǔn)產(chǎn)品數(shù)量達(dá)到 1.26 萬(wàn)件，期末實(shí)有 8.8 萬(wàn)件。