道道網(wǎng)訊 為提升全市保健食品注冊與備案水平，讓企業(yè)及時了解在產(chǎn)在售產(chǎn)品注冊證書無有效期、無產(chǎn)品技術(shù)要求（以下簡稱“雙無”）的相關(guān)換證政策并按要求完成產(chǎn)品換證工作，近日，大連市市場監(jiān)管局組織召開全市保健食品注冊與備案及在產(chǎn)在售“雙無”產(chǎn)品換證政策交流會。全市16家保健食品生產(chǎn)企業(yè)40余人參加了交流會。

交流會邀請了國家保健食品評審專家劉德文及遼寧省檢驗檢測認(rèn)證中心省藥檢院高級工程師馬殿君進(jìn)行相關(guān)政策講解。劉德文著重圍繞保健食品注冊審評要求的法律依據(jù)及概述、審評現(xiàn)場情況及審評內(nèi)容、保健食品所用原料概況和生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求審評要點等進(jìn)行了講解；馬殿君對注冊現(xiàn)場核查的依據(jù)，研發(fā)現(xiàn)場、試制現(xiàn)場及動態(tài)生產(chǎn)現(xiàn)場核查主要內(nèi)容及國家市場監(jiān)管總局關(guān)于“雙無”產(chǎn)品清理換證規(guī)定征求意見稿出臺政策背景和總體要求等相關(guān)政策進(jìn)行了深入宣講。同時，兩位專家對企業(yè)在注冊與備案及“雙無”產(chǎn)品換證等方面存在的困惑問題進(jìn)行了現(xiàn)場答疑。

交流會還特別邀請了遼寧泰陽醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司有關(guān)專業(yè)人員從企業(yè)角度對保健食品注冊與備案過程中容易出現(xiàn)的問題進(jìn)行了解析，并提出了具體建議：

一是企業(yè)在申報注冊材料中安全性評價報告、功能性評價報告、生產(chǎn)工藝研究報告、技術(shù)要求報告要齊全，文獻(xiàn)內(nèi)容中組方安全性文獻(xiàn)、配伍文獻(xiàn)、功能文獻(xiàn)要滿足要求。

二是延續(xù)注冊時提交的人群食用情況分析報告中要有產(chǎn)品食用安全性和保健功能的信息、消費者投訴及采取的措施等處理情況等內(nèi)容。

三是在變更注冊時變更事項及內(nèi)容應(yīng)為批準(zhǔn)證書載明內(nèi)容等。

與會企業(yè)人員紛紛表示，通過專家現(xiàn)場對辦理產(chǎn)品注冊與備案過程中遇到的問題詳細(xì)解答，明晰了“雙無”產(chǎn)品換證相關(guān)政策及要求，受益匪淺。