近日,康恩貝股份收到國家藥監局核準簽發的苓桂術甘湯顆粒《藥品注冊證書》,以中藥新藥3.1類獲批上市。
苓桂術甘湯顆粒來源于漢代張仲景《金匱要略》,具有溫陽化飲、健脾利濕功效,主治中陽不足之痰飲。癥見胸脅支滿,目眩心悸,短氣而咳,舌苔白滑,脈弦滑。處方由茯苓、桂枝、白術、甘草組成。公司于2024年6月向國家藥監局藥品審評中心遞交了苓桂術甘湯顆粒的藥品注冊申請并獲受理,于近日獲得國家藥監局核準簽發的《藥品注冊證書》。
米內網終端數據顯示:苓桂術甘制劑所處的心血管疾病用藥(中成藥)在2024年國內相應零售和醫療終端市場銷售金額共計504.31億元,屬細分治療領域規模較大的藥品品類。
公司將根據市場需求安排該藥品的生產上市,后續將積極開展對苓桂術甘湯顆粒的研究。